Veiligheid en kwaliteit

Veiligheid en kwaliteit staan ​​bij ons voorop. Onze Epi-Care producten zijn goedgekeurd als medische hulpmiddelen. Daarnaast zijn de Epi-Care free en Epi-Care mobile apparaten klinisch getest door onafhankelijke onderzoekers en instituten. De wetenschappelijke studies zijn gepubliceerd in Epilepsia , het toonaangevende medische tijdschrift voor (klinisch) onderzoek op het gebied van epilepsie.

Klinisch getest

De Epi-Care technologie is getest in onafhankelijke wetenschappelijke studies gepubliceerd in het tijdschrift Epilepsia .

2013: Detectie van gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen door een draadloze pols-accelerometer: een prospectief, multicenter onderzoek.
2018: Gebruikersgerichte evaluatie van de toepasbaarheid en bruikbaarheid van een draagbaar accelerometerapparaat voor het detecteren van bilaterale tonisch-clonische aanvallen: een veldstudie.

Onderzoek naar klinische veiligheid en betrouwbaarheid van Epi-Care gratis

Het Epi-Care free epilepsiealarm werd klinisch getest in het Deense Epilepsieziekenhuis Filadelfia, het Deense Rigshospital en het Epilepsiecentrum Bethel in Bielefeld. Op basis van de klinische tests stelden artsen vast dat het Epi-Care-alarm een ​​belangrijk hulpmiddel is voor mensen met tonisch-clonische aanvallen.

Methode:

De draadloze bewegingssensor, die om de pols wordt gedragen en gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen detecteert , is getest bij volwassenen en tieners. 73 mensen namen deel aan het onderzoek. Ze droegen Epi-Care polsbandjes en werden tegelijkertijd bekeken via video-EEG. Tijdens het experiment, dat gemiddeld drie dagen duurde, werden ze voortdurend gemonitord en werden de elektrische signalen van de hersenen gemeten. Omdat Epi-Care free alleen tonisch-clonische aanvallen kan registreren, zijn mensen met andere vormen van epilepsie uitgesloten van testen.

Resultaten:

De test leverde twee soorten gegevens op: informatie van het EEG en informatie van Epi-Care free. De analyse en vergelijking van de gegevens toonde aan dat 20 mensen 39 gegeneraliseerde tonisch-clonische epileptische aanvallen hadden

• Epi-Care Free heeft 35 van de 38 aanvallen gedetecteerd.
• In twee gevallen hielden verpleegkundigen de armen van de patiënt vast tijdens de aanval, waardoor Epi-Care niet normaal functioneerde.
• Epi-Care heeft de aanvallen van de laatste twee gevallen niet geregistreerd.

Epi-Care Free detecteert 91% van alle tonisch-clonische epileptische aanvallen

• geregistreerd
• fouten
• niet geregistreerd

Conclusie:

Epi-Care detecteerde 91% van alle tonisch-clonische epileptische aanvallen. Dit was de hoogste score in een op accelerometers gebaseerd epilepsiealarm wereldwijd – en is dat nog steeds.

Lees het volledige artikel

Onderzoek naar het gebruik van Epi-Care in het dagelijks leven

Zijn de resultaten van betrouwbaarheid, veiligheid en andere klinische tests ook van toepassing bij het gebruik van Epi-Care-technologie in het dagelijks leven buiten het ziekenhuis? De veldstudie van Meritam, Beniczky en Ryvlin in 2018 onderzocht deze vraag door middel van een vragenlijst waarin gebruikers van Epi-Care gratis en Epi-Care mobiele apparaten, verzorgers en familieleden vragen beantwoordden over hun ervaringen.

Methode:

112 gebruikers en gebruikers van Epi-Care free en Epi-Care mobile , of hun verzorgers zoals gezondheidswerkers of familieleden, kregen de vragenlijst over persoonlijke beoordelingen en ervaringen met de Epi-Care technologie toegestuurd, met 71 mensen die reageerden. De vragenlijst bestond uit 10 achtergrondvragen en 15 vragen over het epilepsiealarm. In het grootste deel van de vragenlijst, inclusief toepasbaarheid, kwaliteit en bruikbaarheid, werden uitspraken als “Over het algemeen ben ik tevreden met het gebruik van dit apparaat” beantwoord. De antwoordopties bestonden uit een meervoudige antwoordschaal van 1 tot 7, waarbij 1 stond voor “ik ben het er helemaal mee oneens” en 7 voor “ik ben het er helemaal mee eens”.

Resultaten:

Epi-Care technologie maakt zijn belofte waar. Deze veldstudie toont aan dat de in 2013 gemeten resultaten ook geldig zijn voor het dagelijks leven en niet alleen in speciale testomgevingen. Epi-Care free en Epi-Care mobile registreren 90% aanvallen met 0,1 valse alarmen per dag en zijn dus ook toepasbaar in de normale dagelijkse thuissituatie.

Het apparaat kan effectief aanvallen detecteren

7 = Ik ben het er helemaal mee eens; 1 = Ik ben het er helemaal mee oneens

Het is eenvoudig om dit apparaat te gebruiken

7 = Ik ben het er helemaal mee eens; 1 = Ik ben het er helemaal mee oneens

Over het algemeen ben ik tevreden met het gebruik van dit apparaat

7 = Ik ben het er helemaal mee eens; 1 = Ik ben het er helemaal mee oneens

Het apparaat geeft foutmeldingen wanneer er technische problemen optreden

7 = Ik ben het er helemaal mee eens; 1 = Ik ben het er helemaal mee oneens

Conclusie:

De Epi-Care technologie detecteert 90%. In 40% minder letsels door aanvallen. Dit zou kunnen worden toegeschreven aan het feit dat verzorgers sneller kunnen worden gewaarschuwd met behulp van het epilepsiealarm en bijvoorbeeld gevaarlijke objecten uit de omgeving kunnen verwijderen in het geval van een aanval.